2026年4月11日,天津市市场监管部门公布了一则重磅处罚决定:被中央广播电视总台3·15晚会曝光的灏麟(天津)生物科技有限公司,因涉嫌虚假宣传,被处以200万元罚款,并吊销营业执照。这一严厉惩处,标志着一起将生物活性物质“外泌体”包装成“包治百病”神药的重大商业骗局被彻底击穿,也彰显了监管部门对危害群众健康违法行为“零容忍”的坚决态度。
一、晚会曝光:“三无”外泌体如何被神话?
在今年3月15日的央视3·15晚会上,一种在医美市场火爆的“抗衰宠儿”——外泌体,其背后的乱象被彻底揭开。报道指出,灏麟公司将其生产的“轻澄”系列产品宣传为具有美容抗衰、甚至治疗疾病的神奇功效。然而,我国并未批准任何“注射用外泌体”类产品上市,无论是药品还是医疗器械,均无合法合规的注册批件。
调查发现,灏麟公司为了躲避监管,竟套用胶原蛋白的医疗器械许可证来生产销售其主要成分为外泌体的产品。更令人触目惊心的是,市场上还有一些公司,如婕波噻尔生物科技有限公司,不仅将外泌体用于美容,更公然宣称其可以治疗癫痫、关节炎、糖尿病等多种疾病。这些产品包装上没有任何信息,是妥妥的“三无产品”,却通过所谓“借台代打”的方式,在医疗机构内被静脉注射进患者体内。清华大学药学院研究员杨悦指出,未经严格临床试验和监管部门批准就用于人体,可能导致人体器官和功能永久性损害。
二、火速查处:多部门联动,“零容忍”打击
3·15晚会曝光后,国家市场监管总局和天津市有关部门第一时间派出执法力量,对涉事商家进行执法调查。由药监、卫健、公安、市场监管等多部门组成的联合调查组迅速成立,开展调查处置工作。执法人员现场查封扣押了涉事产品及相关记录,并对产品生产、检验、销售等情况进行深入调查。
经核查,灏麟公司所提供的证据材料无法证明其销售的“轻”系列产品具有宣传所述的功效,其行为属于对所售商品功能进行虚假的商业宣传,对消费者购买决策产生了实质性影响。天津市市场监管部门依据《中华人民共和国反不正当竞争法》,认定其构成虚假宣传违法行为,且情节严重,依法作出顶格罚款200万元并吊销营业执照的行政处罚。
三、法律定性:虚假宣传触碰法治红线
本案的核心法律定性在于“虚假宣传”。根据《反不正当竞争法》,经营者不得对其商品的性能、功能等作虚假或引人误解的商业宣传。灏麟公司的行为完全符合此违法构成要件。
此次处罚金额达到法定上限200万元,并附加吊销营业执照,体现了执法部门对性质恶劣、社会危害大的违法行为从严从快查处的决心。这不仅是针对个案的重拳,更是向整个医美、保健品领域释放的强烈监管信号。正如法律专家所指出的,对套证生产、虚假宣传、违规注射等行为依法从严查处,提高违法成本,才能让违法者付出与其恶行相匹配的代价。
四、深层警示:乱象折射行业与监管挑战
“外泌体神药”骗局并非孤例,它是泛医疗消费领域乱象的一个缩影。近年来,随着医美、抗衰市场扩张,部分不法商家不断制造“概念产品”,用“高科技”“前沿医学”等专业话术包装未经验证的成分,刻意模糊医疗与消费的边界。他们利用消费者,尤其是老年群体对健康的需求和信息不对称,进行精准围猎。
这类骗局屡禁不止,一方面是因为违法收益远超成本,不法分子“打一枪换一个地方”;另一方面,其营销手段不断翻新,从线下会销转向线上直播、AI虚拟主播等,给监管带来新的“时间差”挑战。此外,受害老年人往往因证据保留困难或情感因素,维权意愿不强,也使得大量案件难以浮出水面。
五、治理之道:全链条筑牢安全防线
强化立法与执法:专家建议,在《消费者权益保护法》等相关法律中增设“老年消费者特殊保护”条款,对针对老年人的虚假宣传行为设定更严厉的处罚标准。同时,需要持续保持高压执法态势,全链条打击违法行为。
压实平台责任:网络平台应强化事前审查与实时监控,利用技术手段识别针对老年群体的高风险话术和异常交易,并探索建立“银发保护模式”和“大额支付预警”机制。
填补监管空白:国家药监局已开始行动,拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管。这类前瞻性的规范落地越早,市场就越不容易被误导。
“万能神药”的破灭,是法治的胜利,也是消费理性的回归。它警示所有市场参与者:在健康与生命的领域,任何欺骗与侥幸都终将受到法律的严惩。唯有诚信经营、合规发展,才能真正赢得市场和未来。
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